Фармпроизводители заявили, что лекарства, входящие в
список жизненно необходимых и важнейших препаратов, могут исчезнуть с
российского рынка, говорится в письме Ассоциации международных фармацевтических
производителей (AIPM), направленном в правительство РФ.
Производители утверждают, что из-за разногласий
между Минздравом и Федеральной антимонопольной службой фармкомпании не могут
внести изменения в реестр предельных отпускных цен на жизненно необходимые
препараты, цены на которые регулируются государством. Производители поясняют,
что если изменения по тому или иному препарату не внесены в реестр, то
фармпроизводитель не может его продавать, пишет РБК.
Проблемы возникли у тех производителей лекарств, кто
пытался изменить данные о своих производственных площадках, сказано в письме.
Например, если прежде компания выпускала препараты на одном заводе, а затем
перенесла производство на другой или стала производить это же лекарство еще на
одном предприятии, то она должна подать заявку на внесение соответствующего
изменения в реестр.
Для ее регистрации цены препарата производитель
отправляет в Минздрав пакет документов, включающий указание на конкретное место
производства препарата и обоснование его цены. Решение о регистрации препарата
принимается Минздравом после проверки и согласования с ФАС. Если производитель
меняет, например, место производства уже зарегистрированного лекарства или
расширяет их список, он обязан представить новый пакет документов.
С 1 октября 2015 года правительство сделало Минздрав
единственным ответственным за процедуру перегестрации органом, ФАС больше не
обязана согласовывать с ним экономическое обоснование цены.
Но, как указывают в письме представители AIPM,
Минздрав не вносит изменения в реестр цен и настаивает на проведении новой
процедуры регистрации. При этом ФАС, когда Минздрав направляет ему документы,
отказывается их согласовывать, так как законодательство этого не требует,
отмечают фармпроизводители.
С проблемой поставок в Россию также столкнулись
производители вакцин. В частности,
«Санофи Пастер» уведомила получателей, что поставила партию вакцины «Пентаксим»
в Россию в необходимых для рынка количествах еще осенью 2015 года, но в связи с
изменением процедуры сертификации «лаборатории сертификационных органов
провести ее в настоящее время не могут», поэтому партия «Пентаксима» «все еще
не выпущена в оборот».
